Inocuidad
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GMP GAP Análisis, Análisis de Intervalo, Evaluación de Cumplimiento Programa de Mantenimiento de QSP Seminarios y Talleres, Públicos y en Planta Auditorias internas y de segunda parte
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GAP
Análisis, Análisis de Intervalo, Evaluación de Cumplimiento.
Para determinar el estado actual que refleja su Sistema de Gestión,
recomendamos que un equipo de Auditores Líder Certificados y Acreditados
realice un análisis de Pre – Evaluación completo y
un análisis de Intervalos, conocido también como análisis
GAP, comparando el desempeño actual de su operación con
los requisitos de la norma y criterios relacionados con el giro de la
industria. Nuestros auditores llevan a cabo una evaluación de sus
instalaciones para observar sus procesos, entrevistar al personal, supervisar
y observar Procedimientos de Auditoria Interna; también realizan
una Evaluación de su Manual y procedimientos, para estimar su cumplimiento
a las GMP, y de esta forma comprobar áreas de oportunidad. Los
hallazgos se recopilan e informan por escrito a la Dirección de
la Organización, con el fin de que queden identificados los procesos
con deficiencias y establecer un plan de acciones correctivas.
Así mismo se recomienda una evaluación de cumplimiento a
sus proveedores, que también puede ser llevado a cabo por los Expertos
Consultores de QSP.
Programa
Integral de QSP:
El inicio del programa se lleva a cabo con el Análisis de Intervalo,
el cuál también es conocido como Auditoria de Verificación
o Análisis GAP, donde el Auditor determina el grado de cumplimiento
de los requisitos de las GMP, con el existente en la organización,
documenta las No Conformidades y define las recomendaciones y los métodos
necesarios para alcanzar el cumplimiento a los requisitos de la norma;
después del Análisis lleva a cabo lo siguiente:
¤ QSP
presentará un resumen del resultado alcanzado del Sistema, sus
elementos particulares y lo que se requiere hacer para el cumplimiento.
¤ QSP redacta el Manual de su organización, documento que
describe el compromiso de la organización hacia el Sistema de Gestión,
definir la Política, Establecer Objetivos, Procedimientos y requisitos
aplicables; con el fin de asegurar el cumplimiento con las GMP.
¤ QSP capacitará al Representante de la Dirección
y el Personal Responsable de los Procesos Clave en la Norma.
¤ QSP redacta los Procedimientos Obligatorios requeridos por la
norma, de acuerdo a las características de su organización,
con métodos específicos que definirán la interrelación
entre los diferentes procesos para desempeñar sus actividades con
el Sistema de Gestión.
¤ QSP lo asistirá en la definición del Representante
de la Dirección, quién tendrá la responsabilidad
para la implementación y desarrollo del Sistema de Gestión,
así mismo será el enlace con la Dirección y la Oficina
de Registro.
¤ QSP lo ayudará en la implementación del Manual
y los Procedimientos, de esta forma asegura su conformidad con los requisitos
de la norma.
¤ QSP de igual forma, ofrece capacitación para Auditor Líder
y Auditores Internos.
¤ QSP le ayudará en la planeación, ejecución,
seguimiento y cierre de las auditorias internas de su organización,
respaldada con la experiencia de nuestros Auditores Acreditados y Certificados.
¤ QSP lo apoyará con la asesoría en la definición
de acciones correctivas para eliminar las No Conformidades encontradas
en la Auditoria Interna Inicial.
¤ QSP realizará una Pre-Auditoria para evaluar la Existencia,
Implementación y Eficacia del Sistema de Gestión contra
los Requisitos de la Norma. Así como efectuará una Auditoria
de Seguimiento para Cerrar las No Conformidades y que el Sistema de Gestión,
esta Listo para Ser Evaluado para la Auditoria de cumplimiento.
¤ QSP ofrece sus servicios de asesoría, mientras la Oficina
de Registro lleva a cabo la Auditoria Documental de su Manual y el Cumplimiento
de su Sistema de Gestión.
Programa
Final de QSP
Muchas organizaciones ya han definido y establecido su Sistema de cumplimiento
bajo los requisitos específicos de GMP. Sí su organización
se encuentra en el proceso de implementación, tiene definido su
Manual y ya cuenta con algunos o la mayoría de los documentos necesarios,
QSP le ofrece su Programa Plan Final. Nuestros Asesores Profesionales
de QSP son especialistas en proporcionarle los toques finales a su Sistema
para lograr el cumplimiento de su Organización. En la mayoría
de los casos, logramos alcanzar el objetivo del programa en aproximadamente
8 semanas.
Programa
de Mantenimiento de QSP
Una vez que ha logrado el éxito del cumplimiento de las GMP, el
Sistema debe mantenerse de forma eficaz. La forma de hacerlo y mantenerlo
eficiente en costos y libre de preocupaciones, es dejar que los Asesores
Profesionales y Expertos de QSP realicen el trabajo por usted. Este trabajo
es con el Programa de Mantenimiento en GMP. QSP puede actualizar su documentación,
definir herramientas de apoyo clave de capacitación para su personal,
llevar a cabo auditorias internas, definir acciones correctivas, etc.
QSP puede llevar a cabo visitas a su instalación 2 veces por año, 6 a 8 semanas antes de cada auditoria de seguimiento por parte de su organismo certificador, revisar su Sistema y hacer los cambios que se requieran necesarios. Sí se necesita, podemos efectuar auditorias internas de 2 a 4 veces al año.
Este plan de mantenimiento esta diseñado para cubrir sus necesidades particulares de su organización y puede incluir uno o más de los siguientes pasos:
Revisar la
Documentación Actual.
Entrevistar a su personal clave para descubrir cambios importantes.
Modificar el Manual y los Procedimientos, según sea necesario.
Realizar Auditorias Internas, sí se requiere.
Todas estas actividades se realizarán de 6 a 8 semanas antes de cada auditoria de seguimiento.
Seminarios
y Talleres, Públicos y en Planta.
El hacer frente a las demandas exigentes del mercado nacional e internacional
requiere de una preparación completa. A fin de proporcionar el
nivel óptimo de calidad y el crear la confianza exigente del consumidor
que espera hoy en día, debemos prepararnos para adoptar las normas
actuales vigentes.
El equipo de expertos en de QSP puede conducir a su instalación
a través de todo el proceso de iniciativa, desde la PRE - auditoria
hasta el estricto cumplimiento, en la forma más eficiente y económica
posible. Nuestra experiencia profesional en la Implementación y
cumplimiento de las GMP.
GMP
Taller de GMP
Calle Elvira No. 50 Col. Nativitas México D.F. C.P. 03500
Tels.: 01 55 55-79-84-20 / 55 16-70-02-28 / 55 16-70-02-27 / FAX 01 55
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